Olimel N7e Baxter 4 X 1,5l

Dit middel wordt gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar te voeden via een buisje in een ader wanneer normale voeding via de mond niet kan.

Dit middel mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt.

De hulpstoffen zijn: Compartiment met

lipidenemulsie Compartiment met

aminozurenoplossing met elektrolyten

Compartiment met glucoseoplossing met calcium

gezuiverde eifosfolipiden, glycerol, natriumoleaat,

natriumhydroxide (voor pH- regulering), water voor injecties

ijsazijn (voor pH-regulering), water voor injecties

zoutzuur (voor pH-regulering), water voor injecties

Dit middel mag niet tegelijk met bloed via dezelfde infuuslijn worden toegediend.

Dit middel met elektrolyten bevat calcium. Het mag niet gelijktijdig met of via hetzelfde buisje als het antibioticum ceftriaxon worden toegediend omdat deeltjes kunnen ontstaan. Als u deze geneesmiddelen achter elkaar toegediend krijgt via hetzelfde buisje, moet het grondig worden doorgespoeld.

Vanwege het risico op de vorming van neerslag mag OLIMEL niet worden toegediend via dezelfde infuuslijn of gemengd worden met het antibioticum ampicilline of het anti-epilepticum fosfenytoïne.

De olijf- en sojaolie in dit middel bevat vitamine K. Normaal gesproken heeft dit geen effect op bloedverdunnende medicijnen (antistollingsmiddelen) zoals coumarine. Als u echter bloedverdunnende medicijnen neemt, dient u uw arts hiervan op de hoogte te stellen.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij gebruik van OLIMEL Frequentie – vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers  Snelle hartslag (tachycardie)  Verminderde eetlust  Verhoogd vetgehalte in het bloed (hypertriglyceridemie)  Buikpijn  Diarree  Misselijkheid  Verhoogde bloeddruk (hypertensie)

Frequentie - Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  Overgevoeligheidsreacties zoals zweten, koorts, rillingen, hoofdpijn, huiduitslag

(erythemateus, papulair, pustuleus, vlekkerig, gegeneraliseerde huiduitslag), jeuken, opvliegers, ademhalingsmoeilijkheden.

 Lek van de infusie in het omringende weefsel (extravasatie) die kan leiden tot pijn op de infusieplaats, irritatie, zwelling/oedeem, roodheid (erytheem)/warmte, afsterven van de weefselcellen (huidnecrose) of blaren/blaasjes, ontsteking, verdikking of vernauwing van de huid

 Braken

De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij gebruik van vergelijkbare parenterale voedingsproducten Frequentie - Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers  Verminderd vermogen om lipiden te verwijderen (vetoverbelastingsyndroom), wat gepaard gaat met een plotselinge en abrupte verslechtering van de medische toestand van de patiënt. De volgende tekenen van vetoverbelastingsyndroom zijn doorgaans omkeerbaar wanneer de infusie met de lipidenemulsie wordt stopgezet:

o koorts o afname van het aantal rode bloedcellen waardoor de huid bleek kan worden en wat kan leiden tot zwakte of ademnood (anemie) o laag aantal witte bloedcellen, waardoor het risico op infectie groter kan zijn (leukopenie) o laag aantal bloedplaatjes, waardoor het risico op blauwe plekken en/of bloedingen groter kan zijn (trombocytopenie) o bloedstollingsstoornissen, die een effect hebben op het stollingsvermogen van het bloed o hoge vetgehaltes in het bloed (hyperlipidemie) o levervetinfiltratie (hepatomegalie) o verslechtering van de leverfunctie o manifestaties van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld coma).

Frequentie - Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 Allergische reacties  Abnormale uitslag van bloedonderzoek van de leverfunctie  Problemen met de uitscheiding van gal (cholestase)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  u mag dit middel niet gebruiken bij premature pasgeborenen,, zuigelingen en kinderen jonger dan twee jaar.  u bent allergisch voor ei-, soja- of pindaproteïnen, maïs/maïsproducten (zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?" hieronder) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  als uw lichaam problemen heeft met het verwerken van bepaalde aminozuren.  als het vetgehalte in uw bloed bijzonder hoog is.  als u hyperglykemie (te veel suiker in uw bloed) heeft.  als de hoeveelheid van één van de elektrolyten (natrium, kalium, magnesium, calcium en/of fosfaat) in uw bloed abnormaal hoog is.