Metoject 50mg/ml Opl Inj Voorg Sp 15,0mg/0,30ml 12

Metoject 50 mg/ml is geïndiceerd voor het behandelen van

• actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten.

• polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis, wanneer de respons

op niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen (NSAID's) onvoldoende is geweest.

• ernstige recalcitrante invaliderende psoriasis, die niet adequaat responsief is op andere vormen

van behandeling zoals fototherapie, PUVA en retinoïden en ernstige arthritis psoriatica bij

volwassen patiënten.

• lichte tot matige vorm van de ziekte van Crohn bij volwassen patiënten wanneer een afdoende

behandeling met andere medicijnen niet mogelijk is.

Welke stoffen zitten er in Metoject 50 mg/ml?

• De werkzame stof in dit medicijn is methotrexaat. 1 ml oplossing bevat dinatriummethotrexaat, hetgeen overeenkomt met 50 mg methotrexaat.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn natriumchloride, natriumhydroxide, water voor injecties.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequentie en de mate van ernst van de bijwerkingen zijn afhankelijk van het doseringsniveau en de toedieningsfrequentie. Daar zich zelfs bij lage doseringen ernstige bijwerkingen kunnen voordoen, is het belangrijk dat u regelmatig wordt gecontroleerd door uw arts. Uw arts zal tests uitvoeren om afwijkingen te controleren die zich in het bloed ontwikkelen (zoals laag aantal witte bloedcellen, laag aantal bloedplaatjes en lymfoom), en veranderingen in de nieren en de lever.

Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende symptomen heeft, omdat deze kunnen duiden op een ernstige, mogelijk levensbedreigende bijwerking, die dringend een specifieke behandeling vereisen:

 aanhoudende, droge, niet-productieve hoest, kortademigheid en koorts; dit kunnen tekenen zijn van een ontsteking van de longen [vaak]  bloed spugen of ophoesten; dit kunnen tekenen zijn van een bloeding in de longen [niet bekend]  symptomen van leverschade, zoals gele verkleuring van de huid en van het wit van de ogen; methotrexaat kan leiden tot chronische leverschade (levercirrose), de vorming van littekenweefsel van de lever (leverfibrose), vetdegeneratie van de lever [allemaal soms], ontsteking van de lever (acute hepatitis) [zelden] en leverfalen [zeer zelden]  allergische symptomen, zoals huiduitslag, waaronder rode jeukende huid, zwelling van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel (wat kan leiden tot slik- of ademhalingsproblemen) en het gevoel alsof u gaat flauwvallen; dit kunnen tekenen zijn van ernstige allergische reacties of een anafylactische shock [zelden]  symptomen van nierschade, zoals zwelling van handen, enkels of voeten, of veranderingen in het aantal keren dat u moet plassen, of afname (oligurie) of afwezigheid (anurie) van urine; dit kunnen tekenen zijn van nierfalen [zelden]  symptomen van infecties, bijv. koorts, rillingen, pijn, keelpijn; methotrexaat kan u vatbaarder maken voor infecties. Ernstige infecties zoals een bepaald type van longontsteking (Pneumocystis jirovecii pneumonie) of bloedvergiftiging (sepsis) kunnen voorkomen [zelden]

Wanneer mag u Metoject 50 mg/ml niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• als u lijdt aan ernstige lever- of nierziekten of bloedziekten,

• als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt,

• als u lijdt aan een ernstige infectie, bijv. tuberculose, HIV of andere immunodeficiëntiesyndromen,

• als u lijdt aan zweren in de mond, een maagzweer of een darmzweer,

• als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie de rubriek 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid'),

• als u tegelijkertijd vaccinaties met levende vaccins ontvangt.