Esomeprazole Ab 40mg Comp Harde Maagsapr 28

Gastro-oesofageale refluxziekte

• Erosieve refluxoesofagitis
• Langetermijn behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter preventie van recidieven
• Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte

Eradicatie van H. pylori

• Genezing van duodenumulcus, te wijten aan H. pylori
• Preventie van peptisch ulcus recidieven bij patiënten met ulcera te wijten aan H. pylori

Patiënten aanhoudend behandeld met NSAIDs

• Genezing van maagulcera geassocieerd met een NSAID behandeling
• Preventie van maag- en duodenumulcera geassocieerd met een NSAID behandeling bij risicopatiënten

Vervolgbehandeling van een IV behandeling

Hypersecretie van maagsap

De werkzame stof in dit middel is esomeprazol.

20 mg: Elke tablet bevat 20 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium amorf). 40 mg: Elke tablet bevat 40 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium amorf).

De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: hydroxypropylcellulose (E463), crospovidon (type A) Tablet omhulling: povidon (K30), Macrogol-400, Macrogol-4000, Macrogol 6000, hypromelloseftalaat (HP-55S), hypromelloseftalaat (HP-50), diethylftalaat, hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose (PH 101), microkristallijne cellulose (PH 112), crospovidon (type B), natriumstearylfumaraat, opadry 03B86651 bruin (HMPC 2910/hypromellose 6cP, titaandioxide (E171), macrogol/PEG 400, rood ijzeroxide (E172)), suikersferen (sucrose en maïszetmeel), talk (E553b)

Esomeprazole AB kan de werking van sommige geneesmiddelen beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op Esomeprazole AB.

Neem Esomeprazole AB niet in als u een geneesmiddel inneemt dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van een HIV infectie).

Licht uw arts of apotheker in als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:  Atazanavir (gebruikt voor de behandeling van een HIV infectie).  Clopidogrel (gebruikt om bloedstolsels te voorkomen).  Ketoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door schimmels).  Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker).  Citalopram, imipramine of clomipramine (gebruikt voor de behandeling van depressies).  Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst, om de spieren te ontspannen of bij epilepsie).  Fenytoïne (gebruikt tegen epilepsie). Indien u fenytoïne neemt, zal uw arts u moeten volgen als u Esomeprazole AB begint in te nemen of daarmee stopt.  Geneesmiddelen die gebruikt worden om het bloed te verdunnen, zoals warfarine. Uw arts zal u mogelijks moeten volgen als u Esomeprazole AB begint in te nemen of daarmee stopt.  Cilostazol (geneesmiddel bij de behandeling van 'claudicatio intermittens' – een pijn in uw benen bij het lopen die veroorzaakt wordt door onvoldoende doorbloeding).  Cisapride (gebruikt tegen indigestie en zuurbranden).  Digoxine (gebruikt voor hartproblemen).  Methotrexaat (een chemotherapeutisch geneesmiddel dat in hoge doses gebruikt wordt bij de behandeling van kanker) – als u hoge doseringen van methotrexaat neemt, kan uw arts de behandeling met Esomeprazole AB tijdelijk stoppen.  Tacrolimus (orgaantransplantatie).  Rifampicin (gebruikt voor tuberculose).  St Johanneskruid (hypericum perforatum) (gebruikt om depressie te behandelen).

Indien uw arts u samen met Esomeprazole AB de antibiotica amoxicilline en clarithromycine heeft voorgeschreven voor de behandeling van zweren veroorzaakt door infecties met Helicobacter pylori, dan is het zeer belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt van alle andere geneesmiddelen die u inneemt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Indien u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met de inname van Esomeprazole AB en raadpleeg onmiddellijk een arts:  Plotse ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, de tong en de keel of het lichaam,

huiduitslag, flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie).  Roodheid van de huid gepaard gaande met blaarvorming of vervelling. Er kunnen ook ernstige

blaren en bloedingen optreden aan de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen. Dit zou het 'Stevens-Johnson-syndroom' of 'toxische epidermale necrolyse' kunnen zijn.

 Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, die symptomen kunnen zijn van leverproblemen.

Deze effecten zijn zeldzaam en komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers.

Andere bijwerkingen zijn:

Vaak (kan voorkomen bij tot 1 persoon op 10)  Hoofdpijn.  Effecten op de maag of de darmen: diarree, maagpijn, constipatie, winderigheid (flatulentie).  Misselijkheid of overgeven.  Benigne poliepen in de maag.

Soms (kan voorkomen bij tot 1 persoon op 100)  Zwelling van voeten en enkels.  Slaapstoornissen (slapeloosheid).  Duizeligheid, tintelingen waaronder slapende ledematen, slaperigheid.  Draaierigheid (vertigo).  Droge mond.  Veranderingen in de bloedtesten die controleren hoe uw lever werkt.  Huiduitslag, urticaria en jeuk.  Fractuur van de heup, pols of wervelkolom (als Esomeprazole AB gebruikt wordt in hoge

dosissen en gedurende een lange periode).

Zelden (kan voorkomen bij tot 1 persoon op 1.000)  Aandoeningen van het bloed zoals een verminderd aantal witte bloedlichaampjes of –plaatjes.

Deze kunnen een zwakte teweegbrengen, blauwe plekken of infecties meer waarschijnlijk maken.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor esomeprazol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U bent allergisch voor andere protonpompinhibitoren (bijvoorbeeld pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).  U neemt een geneesmiddel in dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van een HIV infectie).

Neem Esomeprazole AB niet in indien één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voor u Esomeprazole AB inneemt.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• Behandeling: 40 mg, 1 x /dag gedurende 4 - 8 weken
• Profylactische behandeling na genezen: 20 mg, 1 x /dag
• 20 mg, 1 x /dag gedurende max. 4 weken
• Eens de symptomen verdwenen zijn: verdere symptoomcontrole met 20 mg /dag of "op aanvraag"
• 2 x 20 mg /dag
• Behandeling: 20 mg, 1 x /dag gedurende 4 tot 8 weken
• Preventie: 20 mg, 1 x /dag
• 40 mg, 1 x /dag gedurende 4 weken
• Startdosis: 2 x 40 mg /dag
• Gewoonlijk dosering: 80 tot 160 mg /dag, verdelen in 2 innames /dag

Toedieningswijze

• De tablet(ten) in hun geheel met vloeistof innemen, op eender welk ogenblik van de dag
• Vanaf doses boven 80 mg per dag, de dosis in 2 innamen verdelen
• De tabletten kunnen ook gedispergeerd worden in een half glas plat water (geen andere vloeistoffen). Roer tot de tabletten uiteenvallen en drink het glas met de pellets onmiddellijk of binnen de 30 minuten uit. Spoel het glas met een half glas water en drink het uit
• De pellets mogen niet gekauwd of geplet worden